Moderna, 1 milyar dozluk Covid-19 aşısı için anlaşma imzaladı
Moderna Inc., Lonza Group AG ile yılda 1 milyar doz üretmeyi amaçlayan bir anlaşmaya giren covid-19'a karşı deneysel aşılar geliştiren ABD şirketlerinin liderlerinden biridir. Daha sonra şirketler, bir ilaç şirketinin önerilen aşının üretimini 'mRNA' adı verilen genetik materyale dayanan yeni bir teknolojiye dayalı olarak artıracağını duyurdu. İlk partilerin ABD'de büyük olasılıkla Temmuz ayında üretilmesini bekliyorlar.
Moderna'nın aşısı, SARS-CoV-2 ile enfeksiyonu önleyen tedavi geliştirme yarışının zirvesindedir. Bu yarışma Johnson & Johnson, Sanofi, GlaxoSmithKline ve Pfize gibi küresel ölçekte aşı yapımında deneyimli Moderna rakibi BioNTech ile ortak olan büyük ilaç üreticilerini içermektedir.
İlk şey önce gelir. Bu nedenle, korona virüsü tedavisi için yarış, geçtiğimiz ay çok daha hızlı bir şekilde hızlandı. Çin'de, Avrupa'da ve ayrıca ABD'de geliştirilen birçok aşı adayı insan testlerine başladı ve bu pandemik durumun günlük yaşamı ne kadar uzun süre etkileyeceğine karar verebilecek bir dizi klinik deney başlattı. Moderna, deneysel aşısını, yani mRNA-1273 olarak adlandırılan ilk kişiydi. Şirketin program üzerinde çalışmaya başlamasından sadece iki ay sonra Mart ayında başlayan bir Faz 1 denemesi. MRNA aşı teknolojisinin potansiyeline dair kanıtlanmamış bir kanıt, protein bazlı muadillerinden daha hızlı tasarlanabilir ve üretilebilir.
Erken çalışmada, mRNA-1273'ün güvenli olup olmadığını göstermek anlamına gelen pozitif sonucu bekleyen Moderna, aşının bu virüse karşı bağışıklık tepkilerini tetikleyip tetikleyemeyeceğini test etmek için ikinci çeyrekte daha titiz bir deneme başlatıyor. Bu hafta, bir plasebo veya düşük veya yüksek dozda aşı alan 600 sağlıklı gönüllüye 28 gün arayla iki mRNA-1273 atımının yapıldığı bu çalışmanın tasarımını açıkladı. Bu hastaların yarısı 18 ila 55 yaşlarında, diğer yarısı 55 yaşından büyük olacak. Ancak hiçbir korona virüsü için aşı olmadı. Ve birçok aşı geliştiricisi tasarımlarını SARS ve MERS gibi SARS-CoV-2 ile genetik benzerlikleri paylaşan diğer koronavirüslerle ilgili önceki araştırmalara dayandırdı, ancak aynı zamanda farklılıklar da var. Yeni koronavirüs ve vücudumuzun enfeksiyona nasıl tepki verdiği hala bilinmiyor. Bununla birlikte, tipik klinik aşamalı biyoteknolojiden daha büyük olan Moderna için daha zor bir görev, küresel bir pandemi sırasında henüz bir ürün piyasaya sürmemiş ve aşı bir yana.
Lonza anlaşması bu sorunu çözmeye yardımcı olmalı, yani ABD hükümetinin Nisan ayında Moderna'ya verdiği 483 milyon dolarlık sözleşmenin bir kısmını kullanarak ve İsviçreli ilaç üretim devi, mRNA-1273 partileri yapmak için ABD ve İsviçre tesislerinde süitler kuracak ve başlayacak Temmuz. Daha sonra daha fazla site eklenecek ve anlaşma, gelecekteki Moderna ürünleri için üretim desteğini de içeriyor. Bu 10 kat hızlanacak. Moderna’nın mRNA-1273 için üretim kapasitesi, potansiyel olarak yılda 1 milyar doz üretebileceği anlamına gelir. CEO Ste phane Bancel yaptığı açıklamada. Ancak bu rakam, Moderna’nın 50 mikrogramlık mRNA-1273 dozunun başarılı olduğunu varsayıyor ve insan testlerindeki performansını izlemek için kritik hale getiriyor.
