Cipla Hetero, Hindistan'da koronavirüs tedavisinde çok önemli olduğu düşünülen bir ilaç olan Remedesivir'in piyasaya sürüldüğünü açıkladı
Homegrown pharma major Cipla Ltd Çarşamba günü yaptığı açıklamada, COVID-19 için potansiyel bir tedavi olan araştırma ilacı remdesivir'in üretimi ve dağıtımı için Gilead Sciences Inc ile münhasır olmayan bir lisans anlaşması imzaladığını söyledi. İlaç, COVID-19 hastalarını tedavi etmek için ABD Gıda ve İlaç Dairesi (FDA) tarafından bir Acil Kullanım İzni (EUA) yayınladı.
Şirketin yaptığı açıklamada, 'Bu anlaşma, Cipla’nın pandemiden etkilenen hastalar için hayat kurtaran tedavilere küresel erişimi geliştirme çabalarının bir parçasıdır' dedi.
Anlaşmaya göre, Cipla'nın API'yi (aktif farmasötik bileşen) ve bitmiş ürünü üretmesine ve Cipla'nın kendi markası altında Hindistan ve Güney Afrika dahil olmak üzere 127 ülkede pazarlamasına izin verilecek.
Şirket ayrıca API'yi ve bitmiş ürünü ticari ölçekte üretmek için Gilead Sciences Inc'ten üretim teknik bilgisini alacağını söyledi.
Eczacılık bölümünün dediği gibi, 'Cipla’nın geniş coğrafi ve ticari ayak izi, bu tedavinin daha fazla hasta ve pazar için erişilebilir olmasına yardımcı olacaktır' dedi.
USFDA tarafından yapılan EUA, şiddetli COVID-19 semptomları olan hastanede yatan hastaları tedavi etmek için remdesivir'in daha geniş kullanımını kolaylaştıracaktır.
EUA, iki küresel klinik araştırmadan elde edilen verilere dayanmaktadır ABD Ulusal Alerji Enstitüsü ve ayrıca Bulaşıcı Hastalıklar'ın orta ila şiddetli korona virüsü semptomları olan hastalarda plasebo kontrollü Faz 3 çalışması ve ayrıca Gilead'in remdesivir'i değerlendiren küresel Faz 3 çalışması. Şirketin dediği gibi ağır hastalığı olan hastalarda.
Korona virüsü için potansiyel bir tedavi olarak remdesivir'in güvenliği ve etkinliği hakkında daha fazla veri oluşturmak için birden fazla ek klinik çalışma devam etmektedir.
'Remdesivir, FDA tarafından onaylanmayan araştırma ilacı olmaya devam ediyor' dedi.
Ayrıca şunu okuyun: Shriram Transport Finance'in Mart çeyreğinde net karı% 70 (bir önceki yıla göre) 223 Rs'ye düştü ve Covid-19'a düştü
